（一）、具有4名以上相關工作人員；
（二）、具有超過50平以上的經(jīng)營場所；
（三）、具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的貯存條件，全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營貯存的可以不設立庫房；
（四）、具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的質(zhì)量管理制度；
（五）、具備與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的專業(yè)指導、技術培訓和售后服務的能力，或者約定有相關機構提供技術支持。
（二）、具有超過50平以上的經(jīng)營場所；
（三）、具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的貯存條件，全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營貯存的可以不設立庫房；
（四）、具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的質(zhì)量管理制度；
（五）、具備與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的專業(yè)指導、技術培訓和售后服務的能力，或者約定有相關機構提供技術支持。
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